In base all'articolo 270 del d.lgs. 81/2008, il datore di lavoro che intende utilizzare, nell'esercizio della propria attività, un agente biologico del gruppo 4:
| deve munirsi di autorizzazione del Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali | |
| deve richiedere il parere del Ministro del Lavoro delle Politiche Sociali | |
| deve previamente richiedere l'autorizzazione all'Istituto superiore di sanità | |
| deve previamente informare il Ministero della Salute |